DDH-0500 无菌蒸馏水

                                                                          Water For Injection for Cell Culture

                                                                                        细胞培养用无菌蒸馏水

 

Description 产品描述：

         细胞培养级无菌蒸馏水/注射水是用于细胞培养基、实验室试剂、缓冲液和生物处理液制备中的溶剂的优质水，是无热源超低内毒素无菌注射级蒸馏水，符合中国药典、美国药典及欧洲药典中有关注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。

       细胞培养级无菌蒸馏水/注射水是在ISO质量管理体系认证下，符合cGMP 和 cFDA注册的环境和设备上生产的，符合生物制药、制药和诊断行业的最高标准。

细胞培养级无菌蒸馏水/注射水使用0.1 µm滤膜过滤及整体高温高压灭菌以确保产品品质。保质期为24个月，储存温度为2–30°C。每一批均使用蒸气压缩蒸馏法生产，并经过严格的质量控制测试，包括：无菌、内毒素、电导率、渗透压、pH值及不溶微粒；同时也需要控制及监测易氧化物质、硝酸盐/亚硝酸盐、二氧化碳、重金属等理化指标。

 

• 严苛质量体系

                       新版GMP认证/ISO13485认证

• 先进生产工艺

                       吹瓶-灌装-封口一体 (BFS)无菌技术

• 严格质量控制

                       内毒素、热源、酶、无菌及多项物理指标

• 多重品控保证

                       UF超滤、0.1μm过滤、高温高压灭菌

• 工业规模化

                       全自动产线日产能高达20万瓶

• 超高性价比

                       高度全自动化，有效控制产品的品质和成本

 

       细胞培养质量
                       通过蒸馏和过滤(0.1 um)进行制备，不添加任何物质
       性能经证实
                       液体培养基产品的预期性能和一致性取决于我们在生产中使用的高质量水
       可用于细胞培养和分子生物学应用

                       该无菌蒸馏水水可用于多种应用，包括制备粉末或培养基、制备溶液和稀释缓冲液

 

   产品技术参数：

 

Specifications	细胞培养级无菌蒸馏水
Grade产品等级	Cell Culture Grade / ChP / EU / USP
Sterility Testing无菌检测	阴性
Bacterial Endotoxin 细菌内毒素	≤0.1 EU/mL
pH值	5.0~7.0
Osmotic Pressure 渗透压	0~20 mOsmol/Kg
Conductivity 电导率	≤2 µs/cm

 

 

     Storage and stability 存储及效期：

          室温（2-30℃）避光干燥密封保存及运输，有效期长达24个月。

 

     注意事项：

1、本产品无菌，须尽量在洁净环境中打开使用，以避免被环境中的污染物所污染。

2、使用后须注意尽快盖上瓶盖并旋紧。如需分装，请使用无热原、无核酸酶和无菌的高品质容器。

3、本产品仅用于研究用途或进一步制造，不可用于诊断用途或直接用于人类或动物。

 

 

     Order Information订货信息：

 

Art.No. 目录编码	Product Name 产品名称	Product Description产品描述	Pack. 产品包装
DDH-0500	细胞培养用无菌蒸馏水Sterile Water For Cell Culture	低内毒素(≤0.1 EU/mL)	20*500mL/箱
WFI-0010	细胞培养用灭菌注射用水(WFI)	超低内毒素级(≤0.01 EU/mL)	50*10mL/安培瓶

 

 

 

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